品質保証(QA)監査担当として、社内外の関係者と連携し、監査の計画・実施・報告からフォローアップまで一貫して担っていただきます。■社内外とのコミュニケーション調整QA調査監査におけるプロジェクトチームとの窓口対応調査監査で発生した指摘事項の解決に向けたフォローアップ社内各部門・各拠点との監査連携(内部システム・プロセス・拠点)ベンダー監査における連絡調整および対応品質保証に関する社内オペレーション部門との調整顧客から委託された監査に関する窓口業務■監査の計画・実施・報告QA調査監査の計画立案、準備、実施、報告監査関連ドキュメントの作成・管理内部システム監査、拠点監査、プロセス監査への参画ベンダー資格審査(監査)の実施および報告■教育・トレーニングオペレーションスタッフに対する品質管理トレーニングの実施【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般応募方法本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。本求人は、株式会社マイナビが運営する「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。※個人情報について「個人情報の取り扱いについて(マイナビ転職AGENT)」に同意いただき、応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。会社情報代表者Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)事業内容医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO本社所在地東京都千代田区丸の内2-7-2JPタワー14階
品質保証(QA)監査担当として、社内外の関係者と連携し、監査の計画・実施・報告からフォローアップまで一貫して担っていただきます。■社内外とのコミュニケーション調整QA調査監査におけるプロジェクトチームとの窓口対応調査監査で発生した指摘事項の解決に向けたフォローアップ社内各部門・各拠点との監査連携(内部システム・プロセス・拠点)ベンダー監査における連絡調整および対応品質保証に関する社内オペレーション部門との調整顧客から委託された監査に関する窓口業務■監査の計画・実施・報告QA調査監査の計画立案、準備、実施、報告監査関連ドキュメントの作成・管理内部システム監査、拠点監査、プロセス監査への参画ベンダー資格審査(監査)の実施および報告■教育・トレーニングオペレーションスタッフに対する品質管理トレーニングの実施【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般応募方法本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。本求人は、株式会社マイナビが運営する「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。※個人情報について「個人情報の取り扱いについて(マイナビ転職AGENT)」に同意いただき、応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。会社情報代表者Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)事業内容医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO本社所在地東京都千代田区丸の内2-7-2JPタワー14階
グローバルチームと連携し、規制当局への治験関連申請資料の作成やプロジェクト進行に伴う薬事サポート全般をお任せします。 海外の専門家と協働しながら、日本の法規制に基づく治験申請業務を担っていただきます。・治験届等の規制当局向け資料作成および準備・海外文書の翻訳レビューや進捗管理・法規制の最新動向調査とチームへの共有・治験実施機関やベンダーとの折衝【雇入れ直後】上記の業務【変更の範囲】会社の定める業務応募方法本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。本求人は、株式会社マイナビが運営する「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。※個人情報について「個人情報の取り扱いについて(マイナビ転職AGENT)」に同意いただき、応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。会社情報代表者Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)事業内容医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO本社所在地東京都千代田区丸の内2-7-2JPタワー14階
グローバルチームと連携し、規制当局への治験関連申請資料の作成やプロジェクト進行に伴う薬事サポート全般をお任せします。 海外の専門家と協働しながら、日本の法規制に基づく治験申請業務を担っていただきます。・治験届等の規制当局向け資料作成および準備・海外文書の翻訳レビューや進捗管理・法規制の最新動向調査とチームへの共有・治験実施機関やベンダーとの折衝【雇入れ直後】上記の業務【変更の範囲】会社の定める業務応募方法本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。本求人は、株式会社マイナビが運営する「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。※個人情報について「個人情報の取り扱いについて(マイナビ転職AGENT)」に同意いただき、応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。会社情報代表者Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)事業内容医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO本社所在地東京都千代田区丸の内2-7-2JPタワー14階